Что мы проверяем
- Критерии включения и невключения — нет ли противоречий и достаточно ли подходящих участников.
- Профиль безопасности — какие риски заложены в протоколе и как их контролировать на площадке.
- Процедуры — какие из них действительно необходимы и есть ли для них оборудование и специалисты.
- Темпы набора — реалистичный прогноз числа участников по неделям.
- Однозначность протокола — исключаем места, которые разные исследователи могут понять по-разному.
Что получает спонсор
Результат оценки — заключение о возможности провести исследование на площадке, замечания к протоколу и предварительный график.
Что нужно от вас
Синопсис или протокол, целевая популяция, желаемые сроки и число участников. Если документ конфиденциальный, подпишем соглашение о неразглашении.
Оставьте заявку — мы вернёмся с вопросами и сроками.
Вопросы и ответы
Зачем нужна оценка выполнимости?
На этапе подготовки документов и плана важно учесть организационные и практические моменты будущего исследования: найти несоответствия в критериях включения и невключения, оценить профиль безопасности, решить, какие процедуры действительно нужны, верно спрогнозировать темпы набора и исключить разное толкование протокола.
Читайте также
Исследования биоэквивалентности в Москве
Исследование биоэквивалентности показывает, что воспроизведённый препарат (дженерик) поступает в кровь так же, как оригинальный. Клиника «Бессалар» проводит такие исследования на здоровых добровольцах в стационаре и обрабатывает пробы на месте.
Подробнее
Клинические исследования фаз II, III и IV
Фазы II–IV проводят на пациентах: во II подбирают схему приёма и оценивают эффективность, в III подтверждают эффективность и безопасность на широкой группе, в IV наблюдают за препаратом после регистрации. Клиника участвует в многоцентровых и международных исследованиях.
Подробнее
Этическая экспертиза документов исследования
Локальный этический комитет (ЛЭК) клиники рассматривает документы исследования, в том числе информацию, которую читают и подписывают добровольцы и пациенты, чтобы проверить: сделано ли всё для их безопасности и защиты прав.
Подробнее