Первый шаг: звонок или заявка
Вы звоните в клинику или оставляете заявку на сайте. Администратор рассказывает, какие исследования сейчас набирают участников, и записывает на беседу. На этом этапе по сайту медицинские сведения не собираются: диагнозы и анамнез обсуждает врач при личной встрече.
Беседа и информированное согласие
Врач-исследователь объясняет цель исследования, процедуры, риски и пользу, отвечает на вопросы. Если вы согласны участвовать, вы подписываете информированное согласие. Подробнее — в материале «Информированное согласие».
Обследование
После подписания согласия врач проводит медицинское обследование. Обычно оно включает беседу о состоянии здоровья и принимаемых препаратах, осмотр, измерение показателей жизненно важных функций, электрокардиограмму и лабораторные анализы. Точный перечень зависит от протокола исследования.
Проверка критериев
Врач сопоставляет результаты обследования с критериями включения и невключения из протокола. Они одинаковы для всех кандидатов и защищают прежде всего вас: исследование проводят только с теми, для кого оно безопасно.
Что дальше
Если вы подходите, вам сообщают график визитов или госпитализации и правила участия (например, питание, ограничения по лекарствам и алкоголю) — их объясняет врач. Если не подходите, вам объяснят причину в пределах того, что можно сообщить, и расскажут о других исследованиях, если они есть.
Вопросы и ответы — в разделе «Добровольцам».
Вопросы и ответы
Почему меня могут не включить в исследование, если я здоров?
У каждого исследования свои критерии включения и невключения: возраст, показатели обследования, сопутствующие препараты и другие параметры. Отказ не значит, что с вашим здоровьем что-то не так: протокол просто требует определённого набора условий.
Нужно ли готовиться к обследованию?
Какие документы взять и как подготовиться, подскажет администратор при записи. Приходить на обследование нужно по согласованному времени.
Читайте также
Информированное согласие: что нужно знать до подписания
Информированное согласие — документ, который вы подписываете после того, как врач подробно рассказал об исследовании: цели, процедурах, рисках, пользе и ваших правах. Подписывать его нужно только тогда, когда всё понятно.
ПодробнееСтаньте добровольцем в клинических исследованиях
Участие в клиническом исследовании добровольное. За минуту можно проверить, подходите ли вы по общим условиям, а затем оставить телефон: администратор расскажет, какие исследования сейчас набирают участников. Всё остальное врач объяснит лично до подписания согласия.
Подробнее