Система управления качеством

Безопасность участников, качество и достоверность исследований лежат в основе нашей работы.

Из чего состоит система

• стандартные операционные процедуры (СОП) и другая документация менеджмента качества;
• внутренние и внешние аудиты клиники;
• регулярные внешние аудиты субподрядчиков;
• систематическое обучение персонала.

Проверки и аудиты

Мы готовы к квалификационному визиту и аудиту со стороны спонсора. Что обычно проверяют — в материале «Как оценить площадку для исследования».

Как это связано с исследованием

Качество закладывается заранее: на этапе оценки выполнимости мы сверяем протокол с возможностями площадки, а документы исследования рассматривает этический комитет.

Читайте также

Лицензии и разрешительные документы клиники

Клиника проводит клинические исследования на основании лицензии на медицинскую деятельность и в соответствии с принципами GCP и собственными стандартными операционными процедурами.

Подробнее

Этическая экспертиза документов исследования

Локальный этический комитет (ЛЭК) клиники рассматривает документы исследования, в том числе информацию, которую читают и подписывают добровольцы и пациенты, чтобы проверить: сделано ли всё для их безопасности и защиты прав.

Подробнее