Как подготовиться к участию в исследовании

Что взять с собой

Паспорт.
Список лекарств и добавок, которые вы принимали в последнее время: названия и примерно когда.
Результаты прежних обследований, если они у вас есть (сначала уточните у администратора, нужны ли они).

Медицинские документы приносите на беседу лично: присылать их в переписке и мессенджерах не нужно.

Как подготовиться

Если перед анализами нужно прийти натощак или избегать алкоголя, кофеина или физических нагрузок, администратор предупредит заранее. Эти правила стоит соблюдать: от них зависят и результаты анализов, и ваша безопасность.
Не начинайте и не прекращайте приём лекарств по собственному решению ради исследования. Расскажите врачу обо всём, что вы принимаете.
Честно расскажите врачу о здоровье, привычках и недавних заболеваниях: это защищает вас.

О чём спросить врача до подписания согласия

Какова цель исследования и какой препарат вы будете получать?
Что будет происходить: сколько визитов, нужна ли госпитализация, как долго она продлится?
Какие есть риски и возможные побочные эффекты и что делать, если вы почувствуете себя плохо?
Застрахованы ли вы как участник и что именно входит в страхование?
Какая компенсация предусмотрена, за что именно и что будет, если вы выйдете из исследования раньше срока?
Какие ограничения нужно соблюдать: питание, лекарства, алкоголь, вождение автомобиля?
Как выйти из исследования и что будет после выхода?
Кто увидит ваши данные и как они будут храниться?
Кому позвонить с вопросами и жалобами, в том числе в этический комитет?

Документ можно взять домой и обсудить с близкими. Подробнее о том, что должно быть в информированном согласии, — в материале «Информированное согласие».

Что дальше

Когда будете готовы, оставьте контакт или позвоните по телефону +7 (499) 346-21-15.

Вопросы и ответы

Можно ли взять согласие домой?

Да. Информированное согласие можно прочитать спокойно, при желании взять домой и обсудить с близкими. Подписывать его нужно только тогда, когда всё понятно.

Нужно ли приносить результаты прежних анализов?

Если они у вас есть, сообщите об этом администратору: он подскажет, нужно ли их приносить. Присылать диагнозы и медицинские документы в переписке и мессенджерах не нужно.

Материал носит общий информационный характер и не заменяет консультацию врача. Решение о включении в исследование принимает врач-исследователь.

Читайте также

Информированное согласие: что нужно знать до подписания

Информированное согласие — документ, который вы подписываете после того, как врач подробно рассказал об исследовании: цели, процедурах, рисках, пользе и ваших правах. Подписывать его нужно только тогда, когда всё понятно.

Подробнее

Безопасность и права участника клинического исследования

Участие в клиническом исследовании добровольное: вы вправе отказаться на любой стадии. Исследование проходит этическую экспертизу, участие невозможно без договора страхования, а права, безопасность и благополучие участников по правилам GCP стоят выше интересов науки.