Локальный этический комитет (ЛЭК) на базе центра «BESSALAR» создан для этико-правовых экспертиз всех проводимых клиникой исследований, а также для соблюдения прав пациентов и врачей.
Независимый Комитет по Этике рассматривает все документы исследований, включая информацию, которую будут читать и подписывать пациенты и добровольцы, чтобы убедиться, что предприняты все меры по обеспечению их безопасности и защиты прав.
- ЛЭК организован в соответствии с требованиями GCP, Хельсинской декларацией и законодательством РФ.
- Наличие СОП
- Заседания проводятся один раз в месяц или по требованию
- Пакет документов к рассмотрению принимается в электронном виде
- Рассмотрение пакета документов занимает не более недели
- Рассмотрение пакета документов возможно до получения одобрения проведения клинического исследования Министерством Здравоохранения
- ЛЭК оказывает услуги на безвозмездной основе